【分享】CarboMedics 人工心脏机械瓣膜 20 年临床使用经验

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研究背景:
该临床中心已经将 CarboMedics 机械瓣应用于主动脉瓣置换和二尖瓣置换超过 20 年。本研究描述了应用该类人工心脏瓣膜的患者长期生存表现以及人工心脏瓣膜相关并发症。

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研究方法:
从1988年6月到2010年5月,共有3,297例患者应用了 CarboMedics 机械瓣进行了单瓣置换,其中有2,242例患者植入了主动脉人工心脏瓣膜,1,055例患者植入了二尖瓣人工心脏瓣膜。蒙特利尔心脏中心瓣膜病诊所(Montreal Heart Institute valve clinic)会每年对这些患者进行瓣膜相关并发症的随访。

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研究结果:
主动脉瓣膜置换的手术死亡率为 4%,二尖瓣置换的手术死亡率在 7%。共随访了 23,671 患者/年(range,1 个月到 21 年;平均 7.5±5.3 年)。随访第 20 年的主动脉瓣手术患者总体远期生存率为 43.7%,二尖瓣手术患者总体远期生存率为 40.9%,有 78.3%和 74.6%的主动脉瓣置换患者和二尖瓣置换患者免于人工心脏瓣膜相关死亡。有 91.6%和 88.5%的主动脉瓣患者和二尖瓣患者没有血栓栓塞。有 89.2%和 80.3%的主动脉瓣患者和二尖瓣患者无需再次手术。有 89.5%和 88%的主动脉瓣患者和二尖瓣患者没有出血事件。97.3%的患者(无论是主动脉瓣置换还是二尖瓣置换)没有发生心内膜炎。98.9%的主动脉瓣患者和 91.4%的二尖瓣患者没有人工心脏瓣膜相关的血栓形成。在所有的随访病人中没有发生人工心脏瓣膜结构故障。

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研究结论:20 年的临床应用随访证明了 CarboMedics 人工心脏瓣膜的有效、耐用、并发症低且无结构性失灵问题。

关键引述

在这份报告中,我们观察 CarboMedics 人工机械心脏瓣膜具有优异的耐久性且没有结构故障,血液动力学表现灵活,血栓栓塞发生率低。当前研究验证了该款人工心脏瓣膜超过20 年的临床随访记录并报告了我们长期的使用经验。

In this report, we observed that the CarboMedics mechanical prosthesis had excellent durability with no structural failures, good hemodynamics, and a low incidence of TE. The current study examines more than 20 years of follow-up and reports our long-term experience with this valve.

总而言之,我们的临床经验验证了CarboMedics 机械瓣膜无论在主动脉瓣还是二尖瓣部位都具有优异的功能疗效。瓣膜相关的并发症发生率较低,且通常由患者相关因素引起,而非瓣膜原因。在我们的临床实践中,该瓣膜没有结构故障案例。CarboMedics 机械瓣膜是长期瓣膜置换的不二之选。

In summary, our experience demonstrates excellent functional result of the CarboMedics valve in both mitral and aortic positions. Valve-related events were low and often caused by patient-related factors as opposed to the presence of the prosthesis. In our experience, structural valve failure with this device is inexistent. The CarboMedics mechanical valve is a solid choice for long-term valvular replacement.

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