美国老年三尖瓣反流患者单纯三尖瓣置换术与修复术的结局对比

美国老年三尖瓣反流患者单纯三尖瓣置换术与修复术的结局对比

导读:三尖瓣反流虽常被称为“被遗忘的瓣膜病”,但其未经治疗已被证实可独立增加死亡风险;而外科手术选择修复或置换的最佳策略始终存在争议。本研究基于2016至2020年美国Medicare数据库,聚焦≥65岁患有中重度三尖瓣反流的老年患者,比较了孤立性三尖瓣置换与修复手术的早期至中期结局。作者团队由来自日本筑波大学、东京大学、美国加州大学、哈佛大学麻省总医院、密歇根大学等多家国际知名医疗与学术机构的心脏外科、心内科及流行病学专家组成。

美国老年三尖瓣反流患者单纯三尖瓣置换术与修复术的结局对比





摘 要




目的:关于三尖瓣反流(TR)单纯三尖瓣手术早期结局的证据有限。我们使用当代数据比较了单纯三尖瓣置换术与修复术的早期结局。

方法:我们分析了2016年1月至2020年12月期间因三尖瓣反流接受单纯三尖瓣置换术或修复术的65岁及以上医疗保险受益者的全国数据。主要结局是早期(3年内)全因死亡率。次要结局包括早期主要不良心血管事件(MACE)和心力衰竭住院。MACE包括全因死亡率、心力衰竭住院、卒中和三尖瓣再次手术。采用倾向性评分匹配分析比较置换术和修复术。

结果:共纳入1501名患者(置换术:610例,修复术:891例)。在匹配队列中(每组n=547),3年总体死亡率和MACE分别为39%和46%。与修复术相比,三尖瓣置换术的全因死亡率相似(调整后风险比[HR],1.06;95%置信区间[CI],0.86-1.30;P=0.600)。同样,两种手术的MACE和心力衰竭住院率相似(调整后HR,1.01;95% CI,0.84-1.22,P=0.910;亚分布HR,1.04;95% CI,0.72-1.49,P=0.850)。

结论:单纯外科三尖瓣置换术的临床结局与修复术相似。重要的是,无论采用哪种治疗方法,总体早期死亡率和发病率都很高,这突出表明需要替代干预选择和进一步研究来优化干预的适应证和时机。


背景

中重度三尖瓣反流(TR)影响美国多达160万患者。尽管患病率很高,但三尖瓣反流长期以来治疗不足,许多人认为它是”被遗忘的瓣膜”。然而,最近的研究表明,未治疗的三尖瓣反流是死亡率的独立预测因子。与此同时,三尖瓣手术的获益仍有争议,死亡率和发病率都很高。关于单纯三尖瓣手术的数据,特别是关于修复或置换选择的数据仍然有限,结局相互矛盾。

对于重度症状性三尖瓣反流,美国心脏病学会/美国心脏协会支持单纯三尖瓣手术作为IIa类适应证,欧洲心脏病学会和欧洲心胸外科协会支持其作为I类适应证。尽管两个指南都倾向于修复术而非置换术,但关于两种手术直接比较的证据有限。以往关于早期结局的研究是在三级医疗中心进行的,限制了在全国范围内的推广性,而人群层面的数据仅限于短期随访。随着三尖瓣经导管介入治疗的出现,对全国外科结局进行全面重新评估,特别是对高危人群,是很重要的。

在此背景下,我们旨在评估单纯三尖瓣置换术和修复术后的早期结局,并使用当代医疗保险受益者数据库比较这些技术。


讨论

在这项具有全国代表性的当代研究中,调查了单纯三尖瓣置换术和修复术,有几个重要发现。首先,我们队列中的全因死亡率显著偏高,院内死亡率为13%,3年死亡率为39%。其次,置换术组和修复术组在早期死亡率、MACE和心力衰竭住院方面没有差异。综合来看,需要进行未来研究来明确置换术和修复术技术之间的选择标准,以优化这些高危三尖瓣反流患者的长期结局。
本研究中13%的院内死亡率明显高于既往研究中不到10%的发生率。这种高死亡率趋势在3年内持续观察到。我们队列的中位年龄为75岁,高于既往研究的30-60岁年龄范围,突出了医疗保险受益者对不良结局的易感性增加。值得注意的是,我们的研究和既往医疗保险研究(涵盖2003年至2014年期间)中的生存曲线都显示围手术期死亡率急剧上升,随后逐渐增加,突出了单纯三尖瓣手术相关的显著升高风险。这进一步强调了需要单纯三尖瓣手术患者的严重合并症负担和围手术期风险。有趣的是,涉及年轻患者的研究显示围手术期死亡率增加更为渐进。
根据美国和欧洲指南,三尖瓣修复术优于置换术。修复技术的优点包括更好地保护瓣下装置和心室形态。相反,刚性假体可能扭曲右心室,恶化右心室功能。与此同时,对于瓣环显著扩张或瓣叶严重损伤、纤维化的病例,置换术可能更可取。在我们的未匹配队列中,置换术组包括更高比例的心力衰竭、肝病、风湿性心脏病和装置导线,提示总体上更复杂的人群。最近开发的胸外科医师学会单纯三尖瓣手术风险模型可能更好地帮助最佳治疗选择。
文献显示了相互矛盾的结果;一些研究报告置换术预后较差,而其他研究没有发现这种差异。一些人假设较早的干预,伴有更好保护的瓣叶和心室功能,是修复术获得优越结局的驱动因素。与此同时,其他研究认为年龄和时机,而不是技术,可能对结局更负责任。
我们发现的可能机制可能是多因素的。首先,我们的分析包括了比既往研究相当年长的人群。这种人口学差异可能会减少修复术作为本身保护因子的益处,考虑到老年人群风险的增高。此外,在晚期病例中积极追求修复术,瓣叶严重损伤可能使患者暴露于残余和复发性三尖瓣反流。在具有适当解剖结构的高危人群中,较少犹豫地选择置换术可能比积极修复更可取。然而,我们缺乏关键因素的详细数据,如右心室功能、大小、肺动脉压和三尖瓣反流严重程度,这限制了我们充分理解修复或置换瓣膜决定背后理由的能力。
置换术组需要永久起搏器的频率比修复术组更高,正如既往报告的那样。三尖瓣修复中使用的瓣环成形环通常是不完整的,以避免在房间隔区域缝合。置换术后传导异常可能更常见,因为缝合放置靠近房室结,以及假体的径向力。置换术组在临床上也更倾向于需要起搏器植入,包括显著扩张的瓣环、心房和心室损伤,以及更长的手术时间。避免术后导线放置是相关的,因为它是右心室重构和心力衰竭再住院的独立预测因子。通常采用一些技术来减少术后起搏器植入,包括跳动心脏技术和房间隔瓣叶附近的浅表缝合。此外,包括预防性心外膜起搏器、无导线起搏器和冠状窦起搏在内的替代起搏措施需要进一步研究。
我们比较机械瓣和生物瓣的敏感性分析显示3年内死亡率无统计学显著差异。然而,最近一项包括7166名患者的荟萃分析显示接受机械瓣的患者生存率和免于再次手术率更优,尽管该分析并不限于单纯三尖瓣手术。值得注意的是,生物瓣队列的免于再干预率在7年后显著下降,可能由于生物瓣的耐久性。鉴于我们3年的有限随访期,我们的数据可能没有捕获与生物瓣耐久性相关的长期趋势。在高危老年患者中,机械瓣终身抗凝的需要与生物瓣有限的长期耐久性(尽管有瓣中瓣治疗的潜力)之间的权衡仍不明确。目前,瓣膜类型的选择通常取决于外科医生的偏好或机构的做法。我们的数据表明,在接受单纯三尖瓣置换术的高危老年患者中,两种类型的瓣膜在3年内表现相似。
一些随机对照试验正在研究经导管三尖瓣边对边修复和置换。经导管边对边修复减少了三尖瓣反流严重程度和患者症状,尽管没有观察到死亡率优势。经导管置换可以在95%的患者中消除三尖瓣反流,尽管永久起搏器植入率很高。需要未来的比较研究来寻求经导管方式是否能够减轻升高的早期外科死亡率。
局限性

我们的研究有几个局限性。首先,由于行政数据分析的性质,我们无法获得关于症状、超声心动图结果(如左心室射血分数、三尖瓣反流程度、肺动脉高压)、手术适应证和死因的详细信息,以及Tri评分和胸外科医师学会风险评分。其次,尽管努力使用倾向性评分匹配调整混杂因素,仍存在未测量的混杂因素影响我们结果的可能性。第三,当前分析中无法获得三尖瓣修复和置换技术的具体类型。最后,我们的研究专门针对65岁或以上的医疗保险受益者人群。因此,结果可能不能推广到年轻人群


结论

总之,单纯三尖瓣置换术和修复术的院内和早期结局相似。重要的是,两种手术都与高死亡率相关,3年死亡率约为39%。这些发现强调了对改进三尖瓣干预方式的迫切需要,以及对这些手术适应证和时机的重新评估



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