CardioMEMSTM HF系统是一种植入式微型无线设备,植入肺动脉后可传输有关肺动脉压力和心率的数据。
2014年的CHAMPION研究共纳入了 550 例心衰患者,
结果显示MEMS能够明显降低NYHA心功能III级(其中射血分数保留患者22%和射血分数减低患者78%)心衰患者的再住院率,这提示传统方法在心衰患者容量管理方面有局限性,直接根据压力可以更合理地调整利尿剂的用量,从而降低住院率。
近日,ESC 2021年会公布了GUIDE-HF研究结果,同期发表在Lancet杂志上。
GUIDE-HF研究是一项前瞻性、单盲、随机对照试验,
入选了1000例NYHA II-IV级(不考虑射血分数)的心衰患者,这些患者包括了既往因心衰住院或仅有BNP升高但无心衰住院史的患者。
该研究在更广泛的心衰人群中(包括轻度至中度心力衰竭患者和仅利钠肽升高的患者)观察血流动力学指导的心衰管理是否可以让患者获益。
所有受试者均植入CardioMEMS HF系统,
随机分为治疗组(可远程访问血流动力学数据)和对照组(没有访问数据的权限)。
1000例患者中有296例(30%)为NYHA II级,
650例(65%)为NYHA III级,
54例(5%)为NYHA IV级。
治疗组根据每日上传的肺动脉压力调整利尿剂和其它药物的剂量。
在总体研究分析和新冠肺炎(COVID-19)疫情影响前分析中,
治疗组和对照组相比,全因死亡、心衰住院及紧急心衰访视复合终点和心衰住院次数均无显著差异,
但COVID-19疫情影响前的分析显示,治疗组可明显降低复合终点和心衰住院次数。
两组KCCQ-12和EQ-5D-5L评分在6个月时均较基线时有改善,但两组间无显著差异。
GUIDE-HF研究显示,
血流动力学指导对于全射血分数心衰患者的管理是安全的,但并未显著减少死亡和总心衰事件的联合终点。
首都医科大学附属北京安贞医院吕强教授:
虽然GUIDE-HF研究得到了一个阴性结果,
但我们要考虑到近期广泛存在、严重且持续存在的COVID-19疫情,极大影响了民众的生活习惯,并在一定程度上挤兑了医疗资源,这都可能会影响到终点事件的发生,低估了MEMS的益处。
CardioMEMS HF系统目前已被列入欧洲心脏病学会指南,成为心衰患者的治疗管理和监测的工具。GUIDE-HF研究扩大了支持慢性心力衰竭患者血流动力学指导管理的证据,并表明可能适用更广泛的患者,但能否改善患者预后这一问题,还需要更多的研究数据。
来源:
Haemodynamic-guided management of heart failure (GUIDE-HF): a randomised controlled trial. Lancet 2021,Epub. Doi: 10.1016/S0140-6736(21)01754-2